各位网民朋友好,这里是吉林省政府网在线访谈。省药监局在强化药品和医疗器械安全监管的同时,按照党中央关于鼓励药品医疗器械创新发展具体要求和产业发展需要,研究出台了符合吉林省医药产业发展特色的具体举措。今天我们请省药品监督管理局党组书记、局长刘宝芳来到省政府网站访谈直播间介绍一下相关工作情况。刘局长,您好!
主持人好!网民朋友们好!
近日,省委深改委第二次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,请您介绍一下出台该实施意见有什么意义?
三是促进医药产业创新发展。突出政策的导向作用,实施创新驱动发展战略,鼓励和支持创新研发,激发产业创新活力。提出了发挥企业创新主体作用、推进供给侧结构性改革、支持中药传承和创新、加快推进仿制药一致性评价、支持新药临床应用等多项措施,加快培育新技术、新产品、新模式和新动能,促进产业结构调整和优化升级。四是加强全生命周期监管职责。按照国家的统一部署,提出了做好实施上市许可持有人制度的准备工作,制定上市许可人制度实施意见和配套规定,建立药品医疗器械品种档案,对药品医疗器械注册批件信息进行登记等要求。五是提升技术支撑能力。按照新一轮机构改革要求和药品监管工作需要,提出了加强审评检查能力建设、严格落实监管责任、加快职业化检查员队伍建设、落实相关工作人员保密责任等相关要求,进一步明确省以下药品监管部门的检查责任和事权划分。六是完善保障措施。按照《意见》要求,提出了加强组织领导、落实部门责任、做好政策宣传、完善配套政策、加强人才队伍建设等贯彻落实措施。